罗克韦尔医疗有限公司提供2020年第二季度财务和运营更新家电电机

罗克韦尔医疗有限公司提供2020年第二季度财务和运营更新

罗克韦尔医疗公司（纳斯达克股票代码：RMTI）（“罗克韦尔医疗”或“公司”），一家致力于转变铁缺乏症和贫血治疗方法的生物制药公司管理和改善全球患者的结局，今天报告了截至2020年6月30日的三个月的财务业绩和业务更新。

“在第二季度，尽管面临COVID-19大流行的挑战，我们仍在Triferic透析液的商业化方面继续取得重要进展。自推出以来，我们大大增加了签约治疗的诊所数量，达到了签约患者的最高数量，并达到了按合同签定的年度治疗量中国机械网okmao.com。”总裁兼首席执行官医学博士Russell Ellison说道。罗克韦尔医疗公司。“我们将继续为今年晚些时候在美国成功推出Triferic AVNU进行认真的准备。”

“重要的是，我们重视焦磷酸铁柠檬酸铁技术的科学基础及其在治疗铁缺乏症和贫血中所表现出的潜力。在美国，大约有1000万人缺铁，其中500万人患有缺铁性贫血。我们致力于审慎的医学和科学进步，并期待审查我们针对两种治疗适应症的计划，我们认为这是扩展我们平台创新潜力的新机会。”

2020年第二季度运营摘要

三铁透析液

该公司在2020年第二季度与另外12家诊所签订了合同，与2020年3月31日相比，合同诊所的数量增加了44％。另外，还培训并批准了与中等透析组织（MDO）相关的另外8家诊所将于2020年6月30日采用。基本上所有在2020年第二季度签订合同的诊所都已签署并于2020年6月开始购买。

截至2020年6月30日，有近2,800名接受合同治疗的患者接受治疗，这代表着超过40万种年化治疗。截至2020年3月31日，近2,000名签约患者和300,000多种年化治疗药物。

截至2020年6月30日，该公司已制定或实施了评估计划，其中包括独立的透析诊所以及代表近1,500名患者和26个诊所的中小型透析链。

2020年第二季度，Triferic净销售额为20万美元。

公司的“真实世界数据”计划也招募了其他诊所。

2020年6月，公司获得了智利Triferic透析液的监管批准。

中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Triferic透析液的临床试验方案，该方案由其在中国的被许可人万邦生物制药有限公司发起。

对于COVID-19大流行，公司继续采取适当的预防措施，通过限制员工出行，在制造工厂内采取新的预防性安全措施，为几乎所有员工制定在家工作政策来降低可能的暴露风险。 ，不包括其重要的制造和分销员工，并利用虚拟技术使销售人员在与客户的沟通中使用。迄今为止，该公司对其供应链没有实质性影响，并且其透析浓缩液产品的需求有所增长，据信这归因于客户建立的安全库存和国际需求。另外，由于COVID-19的限制，我们在Triferic透析液的销售和营销工作中产生了影响。这导致我们改变了与现有和潜在客户互动的方式。我们准备在2020年第三季度针对Triferic AVNU启动示例评估程序，以准备进行商业发布。我们将在当年剩余时间内监控与COVID-19大流行相关的评估计划。

Triferic AVNU（IV配方）

该公司于2020年5月在加拿大为Triferic AVNU提交了新药提交（“ NDS”）。加拿大卫生部于2020年6月接受了该NDS。该公司目前预计在2021年中期获得监管部门的批准。

公司将继续执行其商业战略，以利用从2019年推出的Triferic透析液获得的经验，为Triferic AVNU的商业推广奠定基础。公司目前预计将在2020年第三季度启动评估计划，以使诊所获得Triferic AVNU的直接经验，并期望在初始评估计划完成后，Triferic AVNU在2020年第四季度投入商业使用。

FPC的新适应症

在2020年第二季度，基于对发展考虑因素，经济学，价格和方案人体工程学的分析，公司确定了焦磷酸柠檬酸铁（“ FPC”）平台的两个新的潜在适应症：

FPC用于治疗需要家庭输液治疗的患者的铁缺乏症，公司认为这是其首要的新适应症；和

公司正在考虑采用FPC改善住院的急性充血性心力衰竭患者的心功能。

该公司计划于2020年9月24日（星期四）举行一次管理和KOL更新电话会议和网络广播，以讨论其追求新FPC适应症计划的更多细节。公司将在不久的将来提供有关访问电话会议和网络广播的更多详细信息。

2020年第二季度公司更新

2020年6月，董事会任命了肾脏病领域的行业领导者和著名权威机构董事，医学博士，FACP的艾伦·尼森森（Allen R. Nissenson）担任董事。Nissenson博士是加利福尼亚大学洛杉矶分校戴维·格芬医学院的名誉医学教授，戴维塔肾脏保健公司名誉首席医学官以及Angion Biomedica Corp.董事会成员。

2020年第二季度精选财务摘要

以下讨论和分析应与我们截至2020年6月30日的第二季度的简明合并财务报表和表格10-Q上的相关说明一起阅读。

2020年第二季度的净销售额为1590万美元，与2019年第二季度的1480万美元净销售额相比增长7.1％。该增长主要是由于我们对透析浓缩液产品的需求增加。截至2020年6月30日的三个月，Triferic净销售额约为20万美元。Triferic通过示例评估计划于2019年第二季度推出，2019年同期有名义收入。

2020年第二季度的销售成本为1500万美元，毛利润为90万美元，而2019年第二季度的销售成本为1410万美元，毛利润为70万美元。毛利润主要与我们透析此时会浓缩产品。公司预计Triferic的潜在未来销售将对我们未来的总利润产生影响。

2020年第二季度的销售和营销费用为200万美元，而2019年第二季度的销售和营销费用为220万美元。公司投资了一支专业的商业团队和营销计划，以支持Triferic在2019年第二季度的发布和商业推广。到Triferic AVNU。

2020年第二季度的一般和管理费用为290万美元，而2019年第二季度为550万美元。减少260万美元的主要原因是，与前总统离职相关的没收股票奖励所产生的奖励金减少以及2020年4月的首席执行官，此后与以前的诉讼相关的法律费用有所减少；与同一位前总统兼首席执行官有关的遣散费部分抵消。

2020年第二季度的研究和产品开发费用为160万美元，而2019年第二季度为300万美元。减少140万美元主要是由于在2019年第二季度支付了Triferic AVNU NDA申请费130万美元。公司将继续投资于其医学和科学计划，以支持Triferic的全球上市以及柠檬酸焦磷酸铁技术平台的发展。

2020年第二季度的净亏损为690万美元，即基本及摊薄后每股0.10美元，而2019年第一季度的净亏损为1,030万美元（即基本及摊薄后每股0.18美元）。

截至2020年6月30日，现金，现金等价物和可供出售的投资总额为4,000万美元，而2020年3月31日为4,890万美元。截至2020年6月30日，营运资金为4,000万美元，而截至3月，则为4,610万美元。 2020年3月31日。此外，公司拥有3500万美元的债务融资，其中第一笔2250万美元的债务于2020年3月提供，在资产负债表上被归类为长期债务。在实现某些里程碑之后，公司将有资格分别提取第二和第三笔500万美元和750万美元。最后，公司拥有4000万美元的市值股票发行额度，其中大约3260万美元仍可通过其市值股票发行额度发行，据此公司可以出售，

截至2020年6月30日，流通在外普通股为70,156,922股，而截至2020年3月31日，流通在外股票为69,049,102股。

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